Bacillus subtilis und der QPS-Status der EFSA

Wissenschaftliche Einordnung für Nahrungsergänzungen

Zusammenfassung

Der QPS-Status („Qualified Presumption of Safety“) der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) ist ein zentrales Instrument zur Sicherheitsbewertung von Mikroorganismen. In diesem Artikel erläutern wir, was QPS bedeutet, warum Bacillus subtilis diesen Status erhalten hat und welche Bedeutung dies für die Verwendung in Nahrungsergänzungen hat.

Was bedeutet QPS (Qualified Presumption of Safety)?

QPS ist ein von der EFSA entwickeltes Bewertungsverfahren zur vereinfachten, aber fundierten Sicherheitsbewertung von Mikroorganismen, die gezielt in die Lebensmittel- oder Futtermittelkette eingebracht werden.

Der Ansatz basiert auf der Erkenntnis, dass bestimmte Mikroorganismen:

• seit Jahrzehnten oder Jahrhunderten verwendet werden,
• wissenschaftlich sehr gut dokumentiert sind,
• und keine relevanten Sicherheitsbedenken aufweisen.

Anstatt jeden einzelnen Stamm erneut vollständig zu bewerten, erfolgt die Sicherheitsbeurteilung auf Arten- oder Gattungsebene, sofern bestimmte Voraussetzungen erfüllt sind.Die vier Grundpfeiler des QPS-Verfahrens

Weitere Informationen zum QPS-Konzept stellt die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hier bereit:
https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/qualified-presumption-safety-qps

Die EFSA vergibt den QPS-Status nur dann, wenn alle folgenden Kriterien erfüllt sind:

1. Eindeutige Identität
   Der Mikroorganismus muss taxonomisch klar definiert sein.
2. Ausreichende wissenschaftliche Datenlage
   Es muss eine belastbare Literatur- und Nutzungshistorie vorliegen.
3. Keine relevante Pathogenität
   Es dürfen keine bekannten krankmachenden Eigenschaften bestehen.
4. Bewerteter Verwendungszweck
   Die vorgesehene Nutzung darf keine zusätzlichen Risiken erwarten lassen.

Der QPS-Status ist dabei qualifiziert, das heißt: Er kann an Bedingungen geknüpft sein.

Warum Bacillus subtilis QPS-Status besitzt

Innerhalb der Gattung Bacillus unterscheidet die EFSA sehr klar zwischen geeigneten und nicht geeigneten Arten. Während bestimmte Vertreter (z. B. aus der Bacillus-cereus-Gruppe) aufgrund ihrer Toxinbildung ausgeschlossen sind, wird Bacillus subtilis als grundsätzlich sicher eingestuft.

Der QPS-Status für Bacillus subtilis gilt unter der Voraussetzung, dass:

• keine enterotoxischen Aktivitäten vorliegen
• keine emetischen (erbrechensauslösenden) Toxine gebildet werden
• der verwendete Stamm eindeutig identifiziert ist

Diese Differenzierung ist entscheidend, da sie zeigt, dass nicht die Gattung allein, sondern die konkrete Art und der spezifische Stamm maßgeblich sind.

Bedeutung der Stammidentität (z. B. DSM-Nummern)

Ein zentraler Aspekt der QPS-Bewertung ist die eindeutige Identifizierbarkeit eines Stammes.
Referenzstämme mit dokumentierter Herkunft – etwa solche mit DSM-Nummer – ermöglichen:

• Rückverfolgbarkeit
• Vergleichbarkeit mit wissenschaftlichen Daten
• regulatorische Einordnung im Rahmen von QPS

Die bloße Angabe „Bacillus subtilis“ ist daher wissenschaftlich unzureichend. Erst die genaue Stammbezeichnung schafft Transparenz und Bewertbarkeit.

Was der QPS-Status ausdrücklich nicht bedeutet

Der QPS-Status wird häufig missverstanden. Wichtig ist die klare Abgrenzung:

• QPS ist keine Zulassung
• QPS ist keine Wirksamkeitsaussage
• QPS ist keine gesundheitliche Empfehlung

Er beschreibt ausschließlich die Sicherheitsbewertung des Mikroorganismus unter definierten Bedingungen. Aussagen zu gesundheitlichen Effekten unterliegen weiterhin der europäischen Health-Claims-Verordnung.

Relevanz für Nahrungsergänzungen mit Bacillus subtilis

Für Hersteller und Anwender bedeutet der QPS-Status:

• hohe regulatorische Sicherheit
• klare Abgrenzung zu nicht bewerteten Mikroorganismen
• Fokus auf Qualität, Identität und Dokumentation

Gerade bei sporenbildenden Bakterien wie Bacillus subtilis ist diese wissenschaftliche Einordnung von zentraler Bedeutung.

Weiterführende Informationen

Produkte mit eindeutig identifizierten Bacillus-subtilis-Stämmen finden Sie hier:
Bacillus subtilis DSM 21097 – hoch dosiert
https://bacillus-subtilis.eu/collections/all

Dieser Artikel dient der wissenschaftlichen Information und stellt keine gesundheitsbezogene Aussage dar.

Autor: Andreas Kraus
Inhaber & Geschäftsführer · Fachliche Leitung

Redaktion & Recherche: Selina Kraus
Journalistin (B.A.) · Masterstudium Management & Leitung von Onlinemarketing