Bacillus subtilis et le statut QPS de l’EFSA

Bacillus subtilis et le statut QPS de l’EFSA
Classification scientifique pour les compléments alimentaires

Résumé

Le statut QPS (« Qualified Presumption of Safety ») de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) est un instrument central pour l’évaluation de la sécurité des micro-organismes. Cet article explique ce que signifie le QPS, pourquoi Bacillus subtilis a obtenu ce statut et quelle est l’importance de cette classification pour son utilisation dans les compléments alimentaires.

Que signifie QPS (Qualified Presumption of Safety) ?

Le QPS est une procédure d’évaluation développée par l’EFSA visant à une évaluation simplifiée, mais scientifiquement fondée, de la sécurité des micro-organismes introduits volontairement dans la chaîne alimentaire ou des aliments pour animaux.

Cette approche repose sur le constat que certains micro-organismes sont utilisés depuis des décennies, voire des siècles, qu’ils sont très bien documentés dans la littérature scientifique et qu’ils ne présentent pas de préoccupations de sécurité pertinentes.

Au lieu de réévaluer complètement chaque souche individuellement, l’évaluation de la sécurité est réalisée au niveau de l’espèce ou du genre, à condition que certaines exigences soient respectées.

Des informations complémentaires sur le concept QPS sont mises à disposition par l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) à l’adresse suivante :
https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/qualified-presumption-safety-qps

Conditions d’attribution du statut QPS

L’EFSA attribue le statut QPS uniquement lorsque l’ensemble des critères suivants est rempli.

Le micro-organisme doit être clairement défini sur le plan taxonomique.

Une base de connaissances scientifiques suffisante doit être disponible, incluant une histoire d’utilisation documentée et des données scientifiques solides.

Aucune propriété pathogène connue ne doit être présente.

L’usage prévu ne doit pas entraîner de risques supplémentaires.

Le statut QPS est qualifié, ce qui signifie qu’il peut être assorti de conditions spécifiques.

Pourquoi Bacillus subtilis bénéficie du statut QPS

Au sein du genre Bacillus, l’EFSA établit une distinction claire entre les espèces appropriées et celles qui ne le sont pas. Tandis que certains représentants, notamment du groupe Bacillus cereus, sont exclus en raison de leur capacité à produire des toxines, Bacillus subtilis est considéré comme fondamentalement sûr.

Le statut QPS pour Bacillus subtilis s’applique à condition qu’aucune activité entérotoxique ne soit présente, qu’aucune toxine émétique provoquant des vomissements ne soit produite et que la souche utilisée soit clairement et précisément identifiée.

Cette différenciation est essentielle, car elle montre que ce n’est pas le genre en tant que tel, mais bien l’espèce précise et la souche spécifique qui sont déterminantes.

Importance de l’identification de la souche (par exemple numéros DSM)

Un aspect central de l’évaluation QPS est l’identification claire et sans ambiguïté d’une souche. Les souches de référence dont l’origine est documentée, telles que celles disposant d’un numéro DSM, permettent la traçabilité, la comparabilité avec les données scientifiques et une classification réglementaire dans le cadre du QPS.

La simple mention « Bacillus subtilis » est donc scientifiquement insuffisante. Seule l’identification précise de la souche garantit la transparence et une évaluation fiable.

Ce que le statut QPS ne signifie pas

Le statut QPS est souvent mal interprété. Il est important d’en préciser clairement les limites.

Le QPS n’est pas une autorisation.
Le QPS n’est pas une affirmation d’efficacité.
Le QPS n’est pas une recommandation de santé.

Il décrit exclusivement l’évaluation de la sécurité d’un micro-organisme dans des conditions définies. Les déclarations relatives aux effets sur la santé restent soumises à la réglementation européenne sur les allégations de santé.

Pertinence pour les compléments alimentaires contenant Bacillus subtilis

Pour les fabricants et les utilisateurs, le statut QPS signifie un niveau élevé de sécurité réglementaire, une distinction claire par rapport aux micro-organismes non évalués et un accent mis sur la qualité, l’identité et la documentation.

En particulier pour les bactéries formant des spores comme Bacillus subtilis, cette classification scientifique revêt une importance centrale.

Informations complémentaires

Les produits contenant des souches de Bacillus subtilis clairement identifiées sont disponibles ici :
Bacillus subtilis DSM 21097 – haut dosage
https://bacillus-subtilis.eu/fr/collections/all

Ce texte est destiné à une information scientifique et ne constitue pas une allégation relative à la santé.

Auteur Andreas Kraus
Proprietaire et directeur general Direction professionnelle

Redaction et recherche Selina Kraus
Journaliste BA Etudes de master en management et direction du marketing en ligne