Bacillus subtilis e lo status QPS dell’EFSA

Bacillus subtilis e lo status QPS dell’EFSA
Inquadramento scientifico per gli integratori alimentari

Sintesi

Lo status QPS (“Qualified Presumption of Safety”) dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) rappresenta uno strumento centrale per la valutazione della sicurezza dei microrganismi. In questo articolo viene spiegato che cosa significa QPS, perché Bacillus subtilis ha ottenuto questo status e quale rilevanza ha tale classificazione per il suo impiego negli integratori alimentari.

Che cosa significa QPS (Qualified Presumption of Safety)?

Il QPS è una procedura di valutazione sviluppata dall’EFSA per una valutazione della sicurezza semplificata ma scientificamente solida dei microrganismi che vengono introdotti intenzionalmente nella catena alimentare o dei mangimi.

Questo approccio si basa sul riconoscimento che alcuni microrganismi sono utilizzati da decenni o addirittura da secoli, sono molto ben documentati nella letteratura scientifica e non presentano problemi di sicurezza rilevanti.

Invece di rivalutare completamente ogni singolo ceppo, la valutazione della sicurezza viene effettuata a livello di specie o di genere, a condizione che siano soddisfatti determinati requisiti.

Ulteriori informazioni sul concetto di QPS sono disponibili sul sito dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) al seguente indirizzo:
https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/qualified-presumption-safety-qps

Condizioni per l’attribuzione dello status QPS

L’EFSA attribuisce lo status QPS solo quando tutti i criteri seguenti sono soddisfatti.

Il microrganismo deve essere chiaramente definito dal punto di vista tassonomico.

Deve essere disponibile una base di conoscenze scientifiche sufficiente, comprensiva di una storia d’uso documentata e di dati scientifici solidi.

Non devono essere presenti proprietà patogene conosciute.

L’uso previsto non deve comportare rischi aggiuntivi.

Lo status QPS è di natura qualificata, il che significa che può essere soggetto a condizioni specifiche.

Perché Bacillus subtilis possiede lo status QPS

All’interno del genere Bacillus, l’EFSA distingue chiaramente tra specie idonee e non idonee. Mentre alcuni rappresentanti, ad esempio del gruppo Bacillus cereus, sono esclusi a causa della loro capacità di produrre tossine, Bacillus subtilis è considerato fondamentalmente sicuro.

Lo status QPS per Bacillus subtilis si applica a condizione che non sia presente attività enterotossica, che non vengano prodotte tossine emetiche in grado di provocare vomito e che il ceppo utilizzato sia chiaramente e inequivocabilmente identificato.

Questa differenziazione è essenziale, poiché dimostra che non è il genere in quanto tale a essere determinante, ma la specie specifica e il singolo ceppo.

Importanza dell’identità del ceppo (ad esempio numeri DSM)

Un aspetto centrale della valutazione QPS è l’identificazione chiara e univoca di un ceppo. I ceppi di riferimento con origine documentata, come quelli dotati di un numero DSM, consentono la tracciabilità, la confrontabilità con i dati scientifici e l’inquadramento regolatorio nell’ambito del QPS.

La semplice indicazione “Bacillus subtilis” è pertanto scientificamente insufficiente. Solo l’identificazione precisa del ceppo garantisce trasparenza e una valutazione adeguata.

Che cosa lo status QPS non significa

Lo status QPS è spesso frainteso. È importante chiarire i suoi limiti.

Il QPS non è un’autorizzazione.
Il QPS non è un’affermazione di efficacia.
Il QPS non è una raccomandazione sanitaria.

Esso descrive esclusivamente la valutazione della sicurezza di un microrganismo in condizioni definite. Le affermazioni relative agli effetti sulla salute rimangono soggette alla normativa europea sui claim salutistici.

Rilevanza per gli integratori alimentari contenenti Bacillus subtilis

Per produttori e utilizzatori, lo status QPS significa un elevato livello di sicurezza regolatoria, una chiara distinzione rispetto ai microrganismi non valutati e un’attenzione particolare alla qualità, all’identità e alla documentazione.

In particolare per i batteri sporigeni come Bacillus subtilis, questa classificazione scientifica riveste un’importanza centrale.

Informazioni aggiuntive

I prodotti contenenti ceppi di Bacillus subtilis chiaramente identificati sono disponibili qui:
Bacillus subtilis DSM 21097 – alto dosaggio
https://bacillus-subtilis.eu/it/collections/all

Questo articolo è destinato esclusivamente a fini informativi di carattere scientifico e non costituisce un’affermazione relativa alla salute.

Autore Andreas Kraus
Proprietario e amministratore delegato Direzione professionale

Redazione e ricerca Selina Kraus
Giornalista BA Studi di master in management e direzione del marketing online